Préparation et soumission des DMF à l'USFDA

Une grande entreprise chimique internationale basée en Belgique a fait appel à Freyr pour bénéficier d'un accompagnement réglementaire dans le cadre de la préparation et de la soumission d'un Drug Master File DMF) à la Food and Drug Administration (FDAUS . Cette mission comprenait la publication de rapports au format électronique eCTD (Common Technical Document) et leur soumission à l'autorité sanitaire.

Téléchargez l'étude de cas avérée pour découvrir comment l'équipe RA de Freyr a aidé le client dans la préparation et la soumission des rapports DMF et a fourni les conseils nécessaires tout au long du processus.

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