Enregistrement des dispositifs médicaux et soutien au représentant autorisé (RA) en Malaisie

Le client, basé aux Pays-Bas, est un inventeur de premier plan d'un programme d'IA intelligent pour la mammographie et l'imagerie mammaire. Le client a contacté Freyr pour bénéficier de services réglementaires pour l'enregistrement de produits et le soutien en tant que Représentant Autorisé (AR) en Malaisie. Freyr a effectué une évaluation approfondie des produits conformément aux exigences de la Medical Device Authority (MDA) et a proposé une approche réglementaire stratégique pour l'enregistrement des dispositifs concernés.

Téléchargez l'étude de cas pour découvrir comment Freyr a réalisé l'enregistrement de produits et les services de Représentant Autorisé (AR) en Malaisie.

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