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Une entreprise internationale de premier plan, spécialisée dans les technologies et les matériaux de spécialité et US, a sollicité Freyr pour obtenir une assistance réglementaire dans la préparation des rapports DMF conformément à USFDA , la publication de ces rapports au format électronique CTD et leur soumission aux autorités sanitaires. Ce projet comportait plusieurs défis, notamment la méconnaissance du format et des exigences FDA. L'équipe des affaires réglementaires (RA) de Freyr a fourni un soutien technique et des conseils pour créer les documents dans le format approprié et mener à bien le dépôt de la demande.
Téléchargez l'étude de cas pour découvrir comment l'équipe RA de Freyr a aidé le client à compiler et soumettre les rapports annuels DMF, et a fourni les conseils nécessaires tout au long du processus.
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