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Une entreprise pharmaceutique multinationale de génériques de premier plan, basée au Royaume-Uni, a contacté Freyr pour une assistance réglementaire dans la soumission du PAS à l'USFDA. Le défi consistait à examiner le contenu du PAS fourni par le client, à identifier les lacunes et à travailler avec plusieurs parties prenantes pour finaliser et déposer la soumission dans les délais impartis.
Freyr, avec l'aide de son équipe des Affaires Réglementaires (RA), a compris les lignes directrices réglementaires et a aidé le client à atteindre ses objectifs commerciaux grâce à une stratégie conforme.
Téléchargez l'étude de cas pour comprendre pleinement comment l'équipe RA de Freyr a pu déposer le PAS auprès de l'USFDA dans les délais impartis, en évaluant minutieusement les documents et en les compilant pour la soumission.
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