,
Le client, une entreprise de premier plan spécialisée dans le développement de produits pharmaceutiques et basée en Inde, recherchait une assistance réglementaire pour le dépôt d’une réponse DRL-Quality auprès de la FDA. Ce projet s’accompagnait de plusieurs défis, notamment une compréhension insuffisante des exigences réglementaires relatives à cette réponse et un manque de ressources pour sa préparation. Freyr a procédé à une analyse approfondie des lacunes des documents techniques fournis par le client et a identifié les risques qui y étaient associés. Freyr a pu mettre à jour et finaliser la réponse DRL-Quality dans les délais impartis et aider le client à respecter ses objectifs commerciaux.
Découvrez comment Freyr a pu apporter son soutien technique au client pour lui permettre de soumettre à la FDA une réponse FDA qualité DRL. Téléchargez cette étude de cas.
Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas
