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Un fabricant et fournisseur canadien de dispositifs médicaux respiratoires souhaitait lancer son système de thérapie par pression expiratoire positive et son nébuliseur à déclenchement respiratoire sur le marché indien. Le client a fait appel à Freyr pour bénéficier de services réglementaires en vue de l'enregistrement des dispositifs auprès de la CDSCO services d'agent agréé en Inde. Bien que les dispositifs concernés aient été classés en classe II par laFDA US , ils ont dû être reclassés conformément à la réglementation sur les dispositifs médicaux CDSCO. De plus, il était difficile d'obtenir CDSCO pour le nébuliseur, car celui-ci n'était pas réglementé en Inde au moment où le client a contacté Freyr et que les procédures réglementaires CDSCOprennent généralement entre 6 et 9 mois.
Comment Freyr a-t-il aidé le client avec des services End-to-End d'enregistrement de dispositifs ? Lisez cette étude de cas avérée pour comprendre l'approche stratégique de Freyr.
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