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Une entreprise pharmaceutique générique leader, basée aux US, recherchait un soutien réglementaire pour la soumission du PADER à l'USFDA. Le projet a présenté de multiples défis, tels que la compilation, l'évaluation et la soumission du PADER dans des délais stricts afin d'éviter la non-conformité. L'équipe de Freyr a examiné les documents reçus du client et a effectué une analyse des écarts pour identifier et résoudre les divergences. Freyr a pu déposer la soumission en validant les documents et en les envoyant à l'Agence avant la date limite.
Découvrez comment Freyr a offert un soutien réglementaire au client pour la soumission du PADER à l'USFDA dans les délais impartis. Téléchargez l'étude de cas avérée.
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