EFSA sur la nutrition, les nouveaux aliments et les allergènes alimentaires (NDA) a évalué la sécurité d’un mélange de nonapeptide et de pentapeptide présenté en tant que novel food règlement (UE) 2015/2283. Ce novel food en une combinaison dans un rapport 1:1 de deux peptides synthétisés chimiquement, dont les séquences d’acides aminés sont définies, et est destiné à être utilisé dans des compléments alimentaires destinés aux adultes, à l’exclusion des femmes enceintes et allaitantes. Bien que le procédé de fabrication, la composition et les spécifications n’aient pas soulevé de préoccupations en matière de sécurité, des études de toxicité subchronique menées chez le rat et le chien ont mis en évidence des effets sur le foie, la NOAEL la plus basse ayant été établie à 40 mg de poids corporel par jour chez le chien.
Sur la base des données toxicologiques et de l’application d’un facteur d’incertitude de 200, EFSA une dose journalière admissible de 14 mg pour un adulte de 70 kg. En raison des incertitudes concernant l’identité de la substance d’essai utilisée dans l’étude d’intervention chez l’homme, cette étude n’a pas pu être utilisée pour étayer les conclusions en matière de sécurité. EFSA que ce novel food sans danger pour les adultes à des doses allant jusqu’à 14 mg.
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