Le groupe scientifique de l'EFSA sur la nutrition, les Novel Food et les allergènes alimentaires (NDA) a évalué la sécurité du cannabidiol (CBD) isolé de Cannabis sativa L. destiné à être utilisé comme Novel Food en vertu du règlement (UE) 2015/2283. Ce Novel Food est composé de ≥97 % de CBD et est destiné à être utilisé dans les compléments alimentaires à une dose maximale de 21 mg/jour pour les adultes, à l'exclusion des femmes enceintes et allaitantes. Bien que le processus de fabrication et la composition aient été décrits de manière adéquate, des incertitudes subsistent concernant les formulations prévues et la présence potentielle de petites particules, y compris les nanoparticules.
Par conséquent, l'EFSA n'a pas pu déterminer si les études ADME et toxicologiques disponibles étaient appropriées pour l'évaluation de la sécurité. En conséquence, le groupe scientifique a conclu que la sécurité du Novel Food dans les conditions d'utilisation proposées ne pouvait être établie.
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