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Taïwan : Projet de guide ICH E19 – Une approche sélective de la collecte de données d'innocuité dans le cadre d'essais cliniques spécifiques de phase tardive, pré- ou post-approbation
Améliorer l'efficacité des essais tout en protégeant la sécurité des patients
Publié le 3 novembre 2025 | Consultation publique ouverte pendant 60 jours
TFDA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesChine : ICH Q9(R1) Annexe 1 – Questions-réponses sur Q8, Q9 et Q10 (R5)
Harmonisation des pratiques de qualité par la conception (QbD), de gestion des risques et du système pharmaceutique de qualité (PQS)
En vigueur à compter du 31 octobre 2025 | Consultation publique ouverte jusqu'au 30 novembre 2025
NMPA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesChine : Guide méthodologique annexe pour la recherche pharmacoépidémiologique (2e édition)
Amélioration des normes de données probantes en vie réelle et de recherche sur la sécurité
En vigueur à compter du 3 novembre 2025
NMPA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesLe MFDS de Corée du Sud lance un système de certificats de test et d'inspection électroniques pour les secteurs des produits alimentaires et pharmaceutiques
Bénéficiez d'une émission de rapports d'essai plus rapide et dématérialisée — à tout moment et en tout lieu via Government24 !
Le règlement a été publié le 4 novembre 2025
MFDS | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesLa COFEPRIS publie un guide technique pour la reconnaissance des médicaments orphelins (fondé sur le CTD)
La Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires (COFEPRIS) a publié un guide technique qui harmonise la soumission des demandes de reconnaissance des médicaments orphelins et de leurs variations ultérieures, conformément au format du document technique commun (CTD).
Le guide est désormais en vigueur
COFEPRIS | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires par pays