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La NMPA chinoise lance une plateforme en ligne pour les institutions d'évaluation de la sécurité non clinique des médicaments
Simplification de la conformité des laboratoires GLP pour le développement pharmaceutique en Chine.
La plateforme a été lancée le 16 octobre 2025.
NMPA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires par paysLa Saudi FDA publie des lignes directrices définitives sur les études d'évaluation économique (EES) pour les produits médicaux
De meilleures décisions en matière de santé grâce à la pharmaco-économie
La directive finale est entrée en vigueur le 21 octobre 2025.
SFDA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires par paysAvis de désignation temporaire de stupéfiants – Corée du Sud
Restez informé du dernier avis de la MFDS en Corée du Sud (n° 2025-433) annonçant la désignation temporaire de six nouvelles substances comme des stupéfiants, y compris le fluétonitazène, en raison de leurs risques potentiels pour la santé publique.
L'avis a été émis le 20 octobre 2025.
MFDS | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires par paysLignes directrices pour l'évaluation de la thérapie par cellules dendritiques dans le traitement du cancer – Corée du Sud
Restez informé de la dernière directive de la MFDS en Corée du Sud (Guide-0298-02) décrivant les aspects réglementaires, de qualité et cliniques des thérapies cellulaires à base de cellules dendritiques dans le traitement du cancer.
La directive a été publiée le 20 octobre 2025.
MFDS | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires par paysLa TGA met à jour le tableau de bord des informations pour les promoteurs (SID) pour les demandes d'autorisation GMP
Suivi de la réduction des arriérés, des délais de traitement et des stratégies de priorisation pour les demandes d'autorisation GMP en Australie.
En vigueur à compter du 7 octobre 2025
TGA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires par pays