Exigences des autorités de santé mondiales

Chine : Certificat d'approbation de médicaments spéciaux – Mise à jour de l'accès aux licences électroniques

Accès simplifié aux certificats électroniques d'approbation de médicaments de la NMPA

En vigueur à compter du 17 nov. 2025

Accès aux licences électroniques disponible depuis le 26 mars 2024

La JFDA publie une circulaire sur les exigences d'analyse applicables aux produits post-commercialisation

Exigences d'analyse de la surveillance après commercialisation pour les produits contrôlés et conformité aux tests en laboratoire avant la distribution.

Chine : projet de directives pour la fabrication et les tests de biopharmaceutiques à base d'anticorps monoclonaux recombinants soumis à consultation publique

Renforcer la normalisation de la fabrication et du contrôle de la qualité des produits biologiques

Publié le 10 novembre 2025. Ouvert jusqu'au 09 janvier 2026.

Arabie saoudite : La SFDA renforce sa collaboration avec les autorités sanitaires pour faire progresser la sécurité des médicaments

Amélioration de la qualité des médicaments à l'échelle nationale et de la notification des effets indésirables

Publié le 11 novembre 2025

Arabie saoudite : Ligne directrice sur les exigences relatives au développement et à l'autorisation des biosimilaires

Restez en conformité avec les dernières exigences de la SFDA concernant les biosimilaires

En vigueur à compter du 10-11-2025. Ouvert aux commentaires du public jusqu'au 09-01-2026