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Exigences de mise en œuvre de la Pharmacopée européenne, édition 13.1
L'EDQM publie la Pharmacopée européenne, édition 13.1, avec des monographies révisées et des délais de mise en œuvre obligatoires.
EDQM | Produits pharmaceutiques | Conformité, Audit et ValidationMises à jour de l'étiquetage des signaux de sécurité du PRAC pour les Produits médicaux
L'EMA PRAC exige des mises à jour des SmPC et PIL liées à la sécurité suite aux évaluations des signaux adoptées lors de la réunion du PRAC d'avril 2026.
EMA | Produits pharmaceutiques | Étiquetage réglementaireRéglementation : ANVISA redéfinit les codes de pétition pour les notices, les étiquettes et les noms des produits biologiques et radiopharmaceutiques
La redéfinition par l'ANVISA des codes de pétition liés aux notices, à l'étiquetage et aux noms des produits biologiques et radiopharmaceutiques, incluant des changements dans le processus de pétition et un alignement avec les principes du gouvernement fédéral.
ANVISA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesLa COFEPRIS présente le visualiseur d'enregistrement sanitaire des médicaments
Nouvelle plateforme numérique fournissant des informations en temps réel sur la validité et la légalité des médicaments au Mexique, remplaçant le mécanisme de consultation précédent.
COFEPRIS | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesManuel d'importation de l'ANVISA par DUIMP (Version 1.7)
Lignes directrices pour les importateurs concernant le processus de demande de la Déclaration Unique d'Importation (DUIMP) via le Portail Unique du Commerce Extérieur, incluant l'enregistrement, les signatures électroniques et les procédures de contrôle sanitaire.
ANVISA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires