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Le Conseil d'administration de l'ANVISA élargit la liste des médicaments radiopharmaceutiques
Le Conseil d'administration de l'ANVISA a discuté et approuvé des mises à jour des réglementations relatives aux médicaments radiopharmaceutiques lors de sa 5e réunion publique de 2026.
ANVISA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesLe MFDS établit des réglementations d'examen accéléré pour les biosimilaires en Corée du Sud
Le MFDS de Corée du Sud introduit des réglementations d'examen accéléré pour les biosimilaires, réduisant les délais d'approbation et améliorant la flexibilité dans la gestion des changements de fabrication pour soutenir le secteur biopharmaceutique.
MFDS | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesDemande d'annulation d'une ou plusieurs inscriptions du Registre australien des produits thérapeutiques (ARTG) - Médicaments
Pour annuler une inscription à l'ARTG, soumettez une demande via le portail en ligne des services commerciaux de la TGA ou un formulaire papier, en veillant à ce qu'elle soit effectuée avant le 30 juin pour éviter les frais annuels.
TGA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesUtilisation obligatoire de l'eAF basé sur le web de PLM pour les CAP à partir du 1er septembre 2026
L'Agence européenne des médicaments exige l'utilisation de l'eAF basé sur le web de PLM pour toutes les soumissions de CAP à partir du 1er septembre 2026.
EMA | Produits pharmaceutiques | Publication et soumissionsManuel d'importation de l'ANVISA par DUIMP (Version 1.7)
Lignes directrices pour les importateurs concernant le processus de demande de la Déclaration Unique d'Importation (DUIMP) via le Portail Unique du Commerce Extérieur, incluant l'enregistrement, les signatures électroniques et les procédures de contrôle sanitaire.
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