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Le Liban désigne la Corée du Sud comme pays de référence pharmaceutique sur la base de la reconnaissance WLA de l'WHO
Le Liban a officiellement désigné la Corée du Sud comme pays de référence pharmaceutique, reconnaissant le statut d'Autorité répertoriée par l'OMS du MFDS et renforçant la coopération réglementaire et les opportunités d'accès au marché.
MFDS | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesLe MFDS publie un recueil de cas pour le développement et la consultation des préparations de phytothérapie en Corée du Sud
Le MFDS de Corée du Sud a publié un recueil de cas décrivant les lignes directrices, les procédures de consultation et les attentes réglementaires pour le développement, l'approbation et l'évaluation clinique des préparations de phytothérapie.
MFDS | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesLe MFDS publie des lignes directrices pour les demandes d'approbation de modification de plan d'essai clinique en Corée du Sud
Le MFDS de Corée du Sud a publié des lignes directrices décrivant le processus de soumission électronique pour l'approbation des modifications apportées aux plans d'essais cliniques approuvés via le portail Drug Safety Korea.
MFDS | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesDélais accélérés d'examen centralisé de l'EMA dans le cadre de la réforme pharmaceutique de l'UE
Le paquet pharmaceutique de l'UE introduit des délais d'évaluation centralisée réduits pour les approbations de produits médicinaux.
EMA | Produits pharmaceutiques | Étiquetage réglementaireLes amendements au règlement britannique sur les essais cliniques entrent en vigueur
La MHRA met en œuvre les réglementations britanniques actualisées sur les essais cliniques afin de renforcer la surveillance et de simplifier les approbations.
MHRA | Produits pharmaceutiques | Conformité, Audit et Validation