,Freyr Solutions services Freyr Solutions
- Freyr a mené une évaluation complète des données de sécurité et a compilé les documents nécessaires pour appuyer la demande de changement de statut de commercialisation.
- L'équipe a veillé à ce que l'étiquetage respecte les critères de classification d'ANVISA, s'alignant sur les indications de classe thérapeutique.
- Un dossier structuré a été préparé, examiné et compilé, intégrant une approche stratégique pour atténuer les lacunes documentaires.
- Les données de sécurité provenant d'autres marchés réglementés avec des approbations OTC préalables ont été utilisées pour renforcer la justification du changement de classification.
- Freyr a assuré le suivi post-soumission et la résolution des questions pour garantir un processus réglementaire fluide.
- Pré-évaluation efficace du processus de soumission réglementaire.
- Achèvement rapide du développement, de la compilation et de la soumission du dossier.
- Résolution efficace des questions post-soumission, assurant un parcours réglementaire fluide.
L'expertise réglementaire de Freyr a facilité la soumission réussie de la demande de passage en OTC, assurant la conformité avec les réglementations d'ANVISA.
