Impératifs commerciaux

  • Une entreprise technologique basée au Royaume-Uni a contacté Freyr pour identifier les lacunes et aider à remédier aux conclusions de l'audit. 

Objectifs

Une entreprise technologique basée au Royaume-Uni rencontrait des défis avec son logiciel pour lesquels elle a contacté Freyr afin d'identifier les lacunes appropriées et de l'assister lors de l'audit.

Problématique

  • Des lacunes importantes ont été identifiées dans le système logiciel lors de l'audit client. 
  • Le client était sur le point de perdre des parts de marché. 
  • Aucune preuve ni documentation réglementaire. 
  • Manque d'expertise interne et de sensibilisation aux exigences GxP et aux conséquences du non-respect de celles-ci.  
  • Manque de SMQ pertinent pour le GAMP 

Freyr Solutions services Freyr Solutions

Freyr Solutions services Freyr Solutions
  • Freyr a assuré la qualité et a re-structuré l'ensemble du système qualité. 
  • Freyr a validé son logiciel avec une documentation appropriée pour chaque validation. 
  • Développement d'un portail SGC et de systèmes de gestion des déviations et des investigations réactifs, permettant une correction rapide.  
  • A réalisé un ré-audit et a mené avec succès l'audit pour le compte du client. 
  • Prestation de services End-to-End en matière de conformité et de validation. 
  • A assuré un délai d'exécution rapide pour la validation logicielle et la résolution des constatations. 
  • Développé et mis en œuvre plus de 80 procédures opératoires normalisées (SOP) du Système de Gestion de la Qualité (QMS). 
  • 100 % conforme à la qualité.

Logiciel validé pour ses performances et son adéquation à l'usage prévu du portail QMS, permettant une remédiation réactive et rapide.