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Tous les médicaments répertoriés dans le registre australien des produits thérapeutiques (ARTG) se voient attribuer un numéro AUST. Le numéro AUST permet d'identifier le produit dans l'ARTG. Il est également connu sous le nom d'identifiant ARTG, de numéro d'enregistrement ou de numéro de liste. Le numéro AUST peut être AUST R, AUST L ou AUST L (A).
Les médicaments comportant un numéro AUST pertinent sur leur étiquette garantissent qu'ils ont été approuvés (enregistrés ou répertoriés) par l'Administration des produits thérapeutiques (TGA) en vue de leur commercialisation en Australie.
L'efficacité de tous les médicaments enregistrés est systématiquement évaluée par rapport à leurs allégations avant leur mise en vente. En revanche, l'efficacité de tous les médicaments répertoriés n'est pas nécessairement évaluée.
Il existe différents types de numéros AUST, tels que :
- AUST L : Il s'agit de médicaments « répertoriés » dont l'efficacité n'a pas été évaluée
- AUST L(A) : Il s'agit de médicaments « répertoriés et évalués ». Ce sont ceux dont l'efficacité a été évaluée
- AUST R : Il s'agit de médicaments dont l'efficacité est évaluée et qui sont également enregistrés dans l'ARTG
Comparaison entre les différents types de médicaments
| Attribut | Répertorié | Répertorié et évalué | Enregistré |
| Numéro ARTG | AUST L | AUST L(A) | AUST R |
| Évaluation de l'efficacité avant la mise sur le marché | Non | Oui | Oui |
| Les ingrédients | À partir d'une liste d'ingrédients pré-approuvés uniquement | À partir d'une liste d'ingrédients pré-approuvés uniquement | Les ingrédients sont évalués avant la mise sur le marché |
| Indications du médicament | À partir d'une liste de conditions préapprouvées, uniquement | À partir d'une liste de conditions préapprouvées, uniquement | Les conditions sont évaluées avant la mise sur le marché |
| Soumis à des examens de conformité après commercialisation | Oui | Oui | Non |
| Soumis à la surveillance après commercialisation | Oui | Oui | Oui |
| Disponible sur étagère | Oui | Oui | Certains |
| Nécessité d'une ordonnance d'un professionnel de la santé | Non | Non | Certains |
| Possibilité d'utiliser la mention « évalué par la TGA » | Non | Oui | Oui, pour les médicaments complémentaires enregistrés |
Tout médicament, qu'il soit enregistré ou inscrit au registre ARTG, doit être fabriqué dans un établissement autorisé ou agréé, conformément aux principes régissant les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
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