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RIMS signifie Système de Gestion de l'Information Réglementaire (Regulatory Information Management System) et est une plateforme logicielle centralisée qui simplifie le suivi du cycle de vie des demandes de produits et des enregistrements de l'industrie réglementaire. Il permet un suivi End-to-End des activités réglementaires liées à différents types de produits tels que les produits pharmaceutiques, les produits biologiques et les cosmétiques, etc.

Pourquoi le RIM est-il important ?

Au fil du temps, le processus de gestion des soumissions dans le domaine réglementaire est devenu multifacette et complexe. Un système RIMS robuste peut aider à organiser le travail tout au long du cycle de vie du développement de produits et de la commercialisation des médicaments. Le RIMS améliore la planification des activités réglementaires et organise le processus d'enregistrement des produits pour suivre et gérer toutes les activités réglementaires et le cycle de vie. Il évite également les efforts redondants et rationalise les demandes de produits et les opérations de soumission. En bref, le RIMS a été créé pour éviter la redondance et le travail manuel.

Compétences des RIMS

  • Réduit les efforts et les délais pour obtenir la conformité réglementaire des produits et des organismes de réglementation.
  • Assure une supervision claire des conformités du cycle de vie
  • Gère efficacement les questions post-soumission soulevées par les autorités de santé.
  • Aide à gérer facilement les engagements, les variations et les obligations.
  • Suit les demandes d'autorisation de mise sur le marché et de gestion du cycle de vie.
  • Suit les dossiers de variation des produits et des organismes de réglementation.
  • Suit les variations, les examens de dossiers et les informations sur les produits.
  • Accomplit les mandats réglementaires des systèmes électroniques, tels que le 21 CFR Part 11
  • Améliore l'efficacité et la collaboration grâce à une vitesse et une qualité accrues de la soumission

Comment RIMS fonctionne-t-il ?

Le RIMS est une combinaison de solutions de gestion de documents et de données avec l'enregistrement des produits et le suivi du processus de cycle de vie pour accélérer le développement réglementaire à l'échelle mondiale. L'outil prend en charge principalement la gestion des données réglementaires End-to-End. Il se compose essentiellement de : -

  • Gestion des données produit
  • Gestion de l'enregistrement des produits
  • Gestion du cycle de vie de l'enregistrement des produits
  • Gestion des dossiers
  • Conforme à l'article 57 et à l'IDMP
  • Tableau de bord et rapports faciles à configurer

La nature conviviale de l'interface RIMS élimine les complexités des soumissions de produits et simplifie les activités procédurales. Les RIMS éliminent les erreurs de suivi manuel, réduisent le risque lié au suivi des données mondiales et facilitent les soumissions.

Freyr a créé un environnement RIMS unique pour faciliter les défis rencontrés par l'industrie. Pour en savoir plus sur le RIMS de Freyr, contactez-nous - sales@freyrsolutions.com.