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Le secteur pharmaceutique est l'un des plus réglementés au monde. Il touche directement à la vie humaine, ce qui le rend d'autant plus sensible et crucial. C'est pourquoi chaque pays dispose de ses propres règles et réglementations pour protéger la santé de ses citoyens. Les instances nationales de gouvernance mettent en place des autorités de santé nationales propres à chaque pays pour assurer l'assurance qualité et la réglementation des médicaments.
Actuellement, l'autorité réglementaire chinoise est la National Medical Products Administration (NMPA). Cependant, la NMPA possède une longue histoire.
La première autorité sanitaire chinoise, créée en 1998, était la SFDA (State Food and Drug Administration), fondée sur la base de l'Administration d'État des médicaments. La SFDA réglementait principalement les denrées alimentaires, les cosmétiques et les médicaments. Elle était placée sous la tutelle du Conseil des affaires d'État.
Plus tard, en 2013, la SFDA a fait l'objet d'une restructuration et d'un changement de nom, menant à la création de la Food and Drug Administration chinoise (CFDA). La CFDA était une agence de niveau ministériel qui supervisait les produits alimentaires, les médicaments, les dispositifs médicaux, les cosmétiques et les aliments santé.
En 2018, la CFDA a été réorganisée et rebaptisée Administration nationale des produits médicaux (NMPA). La NMPA relève de l'Administration d'État. L'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) se concentre sur l'élaboration de lois et de réglementations concernant les médicaments, les dispositifs médicaux et les cosmétiques.
L'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) impose des exigences strictes pour l'enregistrement d'un médicament en Chine. De plus, la procédure est longue et lente.
Cependant, nous pouvons vous aider à surmonter les difficultés liées à l'enregistrement des médicaments en Chine. Si vous avez du mal à vous y retrouver dans la terminologie et les obstacles, visitez