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Le ministère de la Santé publique (MOPH) de la Thaïlande a récemment publié l'arrêté n° 1881/2024, marquant une évolution importante pour les organisations qui traitent des stupéfiants de catégorie 1, c'est-à-dire les substances soumises aux contrôles réglementaires les plus stricts du pays.

Cet arrêté autorise le secrétaire général de la Food and Drug Administration (FDA) à signer, au nom du ministre de la Santé publique, les licences relatives à la production, à l'importation, à l'exportation, à la vente ou à la détention de stupéfiants de catégorie 1.

Pourquoi ce changement a-t-il été introduit ?

Auparavant, ce type d'autorisation nécessitait l'approbation directe du ministre, ce qui entraînera souvent des retards procéduraux. La nouvelle délégation de pouvoir vise à :

  • Simplifier les processus administratifs au sein de la FDA.
  • Réduire les délais d'approbation pour les activités légitimes liées aux stupéfiants.
  • Améliorer l'efficacité réglementaire et favoriser une gouvernance transparente sous la supervision du ministre.

Qui est concerné ?

Cette mise à jour concerne particulièrement :

  • Les fabricants pharmaceutiques qui produisent ou formulent des stupéfiants de catégorie 1 à des fins médicales.
  • Les importateurs et les distributeurs qui manipulent des substances réglementées.
  • Les organismes de recherche qui travaillent avec des ingrédients à base de stupéfiants.

Si ce changement simplifie les voies d'autorisation, il renforce également l'importance d'une stricte conformité réglementaire avec les lois thaïlandaises sur les stupéfiants, les normes de documentation et les exigences des bonnes pratiques de distribution (GDP).

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