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Eine Zusammenfassung der Produktmerkmale (SmPC) ist eine leicht zugängliche und produktspezifische Ressource, die alle wesentlichen Informationen über ein Produkt enthält. Das Dokument umfasst die Formen, klinischen Parameter und pharmakologischen Eigenschaften, die von Organisationen je nach deren Forschung und Kenntnis eines spezifischen Arzneimittels verfasst und aktualisiert werden. SmPCs, die als Kurzform-Werbemittel klassifiziert sind, werden von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) oder der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) ratifiziert und genehmigt.
Abgekürzte SmPC: Ein wenig genutztes Instrument
Eine abgekürzte SmPC ist eine zusammengefasste Version der umfassenden SmPC, die als Nachschlagewerk für medizinisches Fachpersonal dienen kann. Das Dokument enthält oben einen wichtigen Hinweis/eine obligatorische Erklärung mit dem Wortlaut: „Vor der Verschreibung die vollständigen Verschreibungsinformationen konsultieren/beachten.“ Pharmazeutische Organisationen müssen die Rolle der SmPC richtig verstehen und sich der folgenden Punkte bewusst sein, um Fehler bei der Erstellung zu vermeiden:
- Einführung in SPC/SmPC
- Die abgekürzte SmPC verstehen
- Unterschied zwischen SmPC und abgekürztem SmPC
- Erstellung einer abgekürzten SmPC
- Regelwerke
Um das Verständnis einer abgekürzten SmPC und ihrer Anwendung im pharmazeutischen Marketing zu vereinfachen, bietet Freyr ein kostenloses Webinar zum Thema “Abgekürzte SmPC: Eine neue Perspektive auf Werbematerialien in der EU” an, das für den 28. Oktober 2022 geplant ist.
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