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Da Indonesien seine Halal-Vorschriften verschärft, müssen sich Pharmaunternehmen auf wichtige Fristen und Compliance-Anforderungen vorbereiten. Das Verständnis der obligatorischen Halal-Zertifizierung ist unerlässlich, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und Verzögerungen beim Marktzugang zu vermeiden.
Die Fristen und Anforderungen für die obligatorische Halal-Zertifizierung verstehen
1. Was ist die endgültige Frist für die Halal-Zertifizierung?
Die endgültige Frist endet am 17. Oktober 2026. Dies gilt für Naturheilmittel, Quasi-Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel (einschließlich traditioneller Arzneimittel/Jamu, sofern zutreffend) gemäß der Regierungsverordnung 42/2024 und der PR 6/2023.
Im Rahmen der obligatorischen Halal-Zertifizierung müssen Produkte dieser Kategorien das Halal-Zertifizierungsverfahren abschließen und bis zu diesem Datum ein BPJPH-Zertifikat sowie ein entsprechendes Etikett erhalten, um weiterhin auf dem Markt verbleiben zu dürfen.
Da die Frist am 17. Oktober 2026 näher rückt, sollten Unternehmen frühzeitig mit den Vorbereitungen beginnen, um Compliance-Risiken und Verzögerungen zu vermeiden. Eine strukturierte Checkliste kann dabei helfen, den Vorbereitungsstand zu bewerten und sicherzustellen, dass alle Anforderungen rechtzeitig erfüllt werden.
2. Gilt die Frist bis 2026 auch für OTC ?
Nein. Indonesien verfolgt einen stufenweisen Zeitplan:
- Nahrungsergänzungsmittel & Naturheilmittel: 17. Oktober 2026
- OTC eingeschränkt OTC : 17. Oktober 2029
- Verschreibungspflichtige (Arzneimittel): 17. Oktober 2034
Für einen besseren Marktzugang und bessere Ausschreibungsmöglichkeiten wird jedoch empfohlen, sich frühzeitig an die sich weiterentwickelnden Halal-Konformitätsrichtlinien anzupassen.
3. Was ist, wenn mein Produkt nicht-halal-konforme Zutaten enthält?
Ihr Produkt ist nicht verboten, aber die Anforderungen ändern sich.
Sie benötigen keine Halal-Zertifizierung, müssen das Produkt jedoch gemäß den lokalen Halal-Zertifizierungsanforderungen und den Kennzeichnungsvorschriften der BPJPH eindeutig als „Nicht-Halal“ kennzeichnen, einschließlich sichtbarer Hinweise auf der Verpackung.
4. Darf ich das alte MUI-Halal-Logo auch im Jahr 2026 noch verwenden?
Nein. Das alte, von der MUI ausgestellte Halal-Logo darf ab dem 17. Oktober 2026 nicht mehr verwendet werden. Alle Produkte müssen das neue „Gunungan“-Logo der BPJPH tragen. Die weitere Verwendung des alten Logos nach diesem Datum gilt als Verstoß gegen die Vorschriften.
5. Wie wirkt sich die Halal-Zertifizierung auf die Einhaltung der GMP-Vorschriften aus?
Halal gilt in Indonesien mittlerweile als Qualitätskriterium.
Bei Audits können die Inspektoren Folgendes überprüfen:
- Linientrennung oder
- Reinigungsvalidierung (um eine Kreuzkontamination zu vermeiden)
- Team für Halal-Richtlinien und -Überwachung
Diese Kontrollen stehen im Einklang mit den allgemeinen Richtlinien zur Einhaltung der Halal-Vorschriften und den Grundsätzen des Halal Assurance System (HAS), insbesondere bei der Nutzung gemeinsam genutzter Geräte.
6. Was passiert, wenn ich die Frist 2026 verpasse?
Die Strafen können schwerwiegend sein und umfassen unter anderem:
- Warnhinweise
- Verwaltungsstrafen
- Produktrückrufe
- Widerruf der Marktzulassung (NIE)
Die Behörden werden zudem die Überwachung nach dem Inverkehrbringen verstärken, um die Anforderungen an die Halal-Zertifizierung durchzusetzen.
7. Müssen Halal-Zertifikate erneuert werden?
Halal-Zertifikate sind auf Lebenszeit gültig, sofern die Ergebnisse der Selbstprüfung gemeldet werden und keine Änderungen in folgenden Bereichen vorliegen:
- Produktzusammensetzung
- Herstellungsprozess
Sollten sich Änderungen ergeben, müssen Sie diese über das Sihalal-System aktualisieren, um die Anforderungen des Halal-Zertifizierungsprozesses weiterhin zu erfüllen.
Fazit
Die Frist bis 2026 im Rahmen der obligatorischen Halal-Zertifizierung ist ein entscheidender Meilenstein für Pharmaunternehmen in Indonesien. Durch das Verständnis des Halal-Zertifizierungsprozesses, die Einhaltung der Halal-Compliance-Richtlinien und eine frühzeitige Vorbereitung können Unternehmen Verzögerungen vermeiden, Risiken minimieren und einen ununterbrochenen Marktzugang sicherstellen.
Bereiten Sie sich auf die Halal-Frist 2026 in Indonesien vor? Nutzen Sie unsere Checkliste zur Einhaltung der Halal-Vorschriften in der Pharmabranche, um Ihre Bereitschaft zu bewerten und die nächsten Schritte sicher anzugehen.
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