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Exzellenz bei Einreichungen kann Unternehmen Vorteile bringen und die Fähigkeit verbessern, Produkte schneller auf den Markt zu bringen. Sie verkürzt Verzögerungen im Prozess, indem sie die Arbeitsweisen des Unternehmens vereinfacht und optimiert. Wenn alle multifunktionalen Einreichungsteams eine gemeinsame globale Strategie verfolgen und zusätzlich mit den Regulierungsbehörden zusammenarbeiten, trägt dies zur Verbesserung der Qualität der Einreichungen bei und bringt Produkte somit schneller auf den Markt.
Um die Herausforderungen zu vermeiden, die den Prozess der Arzneimittelentwicklung und -zulassung behindern, ist es wichtig, eine zeitnahe Überprüfung und Rückmeldung zu Einreichungen sicherzustellen, um diese Prozesse zu beschleunigen. Zudem ist es wichtig, besser koordinierte Einreichungsteams aufzustellen, um Erwartungen pünktlich zu erfüllen und den Last-Minute-Stress zu vermeiden. Durch die Konzentration auf spezifische Bereiche des Einreichungsprozesses kann Exzellenz bei Einreichungen erreicht werden.
Der Startschuss für herausragende Einreichungen
Um den besten Weg für Einreichungen zu finden, zieht die Branche vier (04) Hauptoptionen in Betracht:
- Eine umfassende Neugestaltung des gesamten Ablaufs von Einreichungen und Veröffentlichungen, einschließlich der Prozesse und Zuständigkeiten.
- Ein funktionsübergreifender und auf spezifische Produkte ausgerichteter Ansatz, der die Umgestaltung einzelner Produkte neu überdenkt, anstatt das gesamte Portfolio zu betrachten.
- Eine funktionale Betrachtung der Zulassungsaspekte, indem der Aufgabenbereich der Abteilung für Zulassungsangelegenheiten neu definiert wird.
- Investitionen in spezielle Lösungen, die die Abläufe für Einreichungen und Veröffentlichungen automatisieren.
Den Einreichungsprozess mit einem Automatisierungstool neu gestalten.
Mit einem Automatisierungstool können während des Einreichungsprozesses sechs (06) Schlüsselbereiche angegangen werden, wie zum Beispiel:
- Präsentation eines hochwertigen, benutzerfreundlichen Dossiers zur Prüfung durch die Gesundheitsbehörden.
- Optimierung des Dossiers, um die Darstellung der Kernbotschaften zu vereinfachen.
- Optimierung der Einreichungsprozesse durch die Reduzierung von Fehlern.
- Stärkung der Kompetenzen durch Weiterbildung der aktuellen Einreichungsteams.
- Nutzung von Technologie und Automatisierung zur Beschleunigung von Einreichungen.
- Regulierungsbehörden als Denkpartner behandeln und kollaborativ zusammenarbeiten.
Durch die Befolgung des oben beschriebenen Ansatzes konnten einige Unternehmen ihre Zeitpläne radikal verkürzen. Freyr Digital bietet ein solches Automatisierungstool an – Freyr SUBMIT PRO, das die Exzellenz bei Einreichungen verbessert. Testen Sie Freyr SUBMIT PRO kostenlos.
