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Sonnenschutzmittel sind ein wichtiger Bestandteil eines wirksamen Sonnenschutzkonzepts. Sie müssen sicher, wirksam und von guter Qualität sein. Aus diesem Grund reguliert die TGA Sonnenschutzmittel in Australien gemäß dem Therapeutic Goods Act 1989 als therapeutische Produkte. Die Australian Regulatory Guidelines for Sunscreens (ARGS) beschreiben die regulatorischen Anforderungen und Standards für Sonnenschutzmittel und deren Inhaltsstoffe. Gemäß den ARGS werden Sonnenschutzmittel, die unter diesem Gesetz reguliert werden, als therapeutische Sonnenschutzmittel bezeichnet.
Sonnenschutzmittel, die unter die therapeutischen Produkte fallen, werden wie folgt klassifiziert:
- Primäre Sonnenschutzmittel – Produkte, die hauptsächlich zum Schutz vor UV-Strahlung verwendet werden.
- Einige sekundäre Sonnenschutzmittel – Produkte, deren Hauptzweck nicht der Sonnenschutz ist, aber Sonnenschutzmittel enthalten, z. B. Feuchtigkeitscremes mit Sonnenschutzmittel und einem Lichtschutzfaktor (LSF) von mehr als 15.
Hersteller dürfen in Sonnenschutzmitteln nur zugelassene Inhaltsstoffe verwenden, und alle diese zugelassenen Inhaltsstoffe werden auf ihre Sicherheit geprüft. Therapeutische Sonnenschutzmittel müssen im Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) gelistet sein, bevor sie in Australien legal vermarktet werden dürfen. Um ein Sonnenschutzmittel in Australien zu vermarkten, müssen Hersteller Folgendes vorweisen:
- einen ARTG-Eintrag für das betreffende therapeutische Sonnenschutzmittel; oder
- Einzelhandelsvereinbarungen mit einem Sponsor, der einen ARTG-Eintrag für diese therapeutische Sonnencreme hat
Die TGA verlangt, dass die Wirksamkeit jedes Produkts getestet wird, um den auf dem Etikett angegebenen Lichtschutzfaktor (LSF) zu bestimmen. Sonnenschutzmittel-Etiketten dürfen Firmenlogos, Symbole und Verbraucherinformationen gemäß der aktuellen Kennzeichnungsverordnung und dem Werbekodex enthalten. Die Werbung und Kennzeichnung therapeutischer Sonnenschutzmittel muss den folgenden Bestimmungen entsprechen:
- die aktuelle Version des Werbekodex
- die aktuelle Version der Kennzeichnungsverordnung
- der australische Sonnenschutzstandard
Kurz gesagt, Hersteller von therapeutischen Sonnenschutzmitteln müssen den TGA ARGS-Standard für die Markteinführung in Australien einhalten. Die Zusammenarbeit mit einem Regulierungsexperten ist immer eine flexible Option für eine problemlose Markteinführung von Sonnenschutzmitteln in Australien. Kontaktieren Sie Freyr noch heute!
