Am 26. Juni 2026 veröffentlichte die Nationale Medizinprodukteverwaltung (NMPA) Chinas eine Auslegung der Verordnung über die Registrierung, Einreichung und Datenverwaltung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe, in der Reformen dargelegt werden, die darauf abzielen, die Innovation bei kosmetischen Inhaltsstoffen zu fördern und gleichzeitig die risikobasierte Aufsicht zu stärken. Die Leitlinie erläutert, dass der überarbeitete Rahmen mit der Verordnung über die Überwachung und Verwaltung von Kosmetika übereinstimmt, indem der bisherige genehmigungszentrierte Ansatz durch ein differenziertes Registrierungs- und Anmeldesystem ersetzt wird, das auf dem Risiko des Inhaltsstoffs basiert. Wesentliche Änderungen umfassen die Trennung administrativer Anforderungen von technischen Leitlinien, die Reduzierung der Anzahl der Inhaltsstoffkategorien, die eine Registrierung erfordern, und die Vereinfachung der Dossieranforderungen, indem bestimmte unterstützende Daten von Unternehmen aufbewahrt werden dürfen, anstatt eingereicht zu werden. Die Politik fördert zudem eine stärkere Nutzung vorhandener Sicherheitsdaten, der Historie der sicheren Anwendung und international anerkannter Prüfmethoden, um unnötige Wiederholungsstudien zu vermeiden. Insbesondere wird die Einführung validierter tierversuchsfreier alternativer Prüfmethoden gefördert und es werden Möglichkeiten zur wissenschaftlichen Beratung geboten, wenn neuartige Sicherheitsbewertungsansätze verwendet werden. Zusätzlich kündigte die NMPA unterstützende Maßnahmen an, darunter standardisierte Berichtsvorlagen, verbesserte technische Leitlinien, eine parallele Prüfung neuer Inhaltsstoffe und verwandter Produkte sowie die Erforschung eines dynamischen Mechanismus zur Aktualisierung von Standards für Konservierungsmittel, Sonnenschutzmittel, Farbstoffe und Haarfärbemittel, mit dem Ziel, Innovation und Marktzugang zu beschleunigen.

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Nationale Medizinprodukteverwaltung (NMPA); Registrierung, Einreichung und Datenverwaltung; Verordnung über neue kosmetische Inhaltsstoffe