EU-IVDR

20. März 2026
Medizinprodukte,
Klinisch und Leistung
Ausreichende klinische Evidenz gemäß IVDR: Umgang mit MDCG 2022-2 und den Erwartungen benannter Stellen
20. März 2026
Medizinprodukte,
Klinisch und Leistung
Entwurf einer klinischen Leistungsstudie für IVD: Bias-Kontrolle, Endpunkte und Einführung in die QUADAS-2-Methodik
29. März 2024
Medizinprodukte,
Zulassungsangelegenheiten
Einblick in EU MDR/IVDR: Ein genauerer Blick auf Probenahme-Vorrichtungen
7. November 2023
Medizinprodukte,
EU-Konformität
Das regulatorische Labyrinth: Ein Leitfaden für das Inverkehrbringen Ihres Medizinprodukts auf den Märkten der EU, des VK und der Schweiz
28. August 2023
Medizinprodukte,
Zulassungsangelegenheiten
Das Klassifizierungssystem für In-vitro-Diagnostika gemäß der EU-IVDR 2017/746 verstehen
19. Juni 2023
Medizinprodukte,
Zulassungsangelegenheiten
Leistungsstudien gemäß der EU-IVDR 2017/746: Eine Übersicht
25. Mai 2023
Medizinprodukte,
Marktzugang
Den PER verstehen – Eine Kernanforderung der EU MDR 2017/746
27. April 2023
Medizinprodukte,
EU-Konformität
5 bewährte Methoden für die Vorbereitung von In-vitro-Diagnostika der Klasse C auf die behördliche Zulassung gemäß EU-IVDR 2017/746
27. April 2023
Medizinprodukte,
Zulassungsangelegenheiten
Ableitung eines CPR gemäß EU-IVDR 2017/746
27. Februar 2023
Medizinprodukte,
EU-Konformität
PMS-Management von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika in der Europäischen Union (EU)
30. Januar 2023
Medizinprodukte,
EU-Konformität
Die 5 größten Hürden für Hersteller im Bereich Medical Writing
10. Januar 2023
Medizinprodukte,
EU-Konformität
Intensive Auseinandersetzung mit den Berichten über die Sicherheit von Medizinprodukten (PSUR) gemäß EU MDR und EU IVDR