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In dem streng regulierten Umfeld von heute ist die Einhaltung von Vorschriften nicht nur eine rechtliche Verpflichtung, sondern ein Wettbewerbsvorteil. Der Toxic Substances Control Act (TSCA), der von der US Environmental Protection Agency (EPA) verwaltet wird, regelt den gesamten Lebenszyklus von chemischen Substanzen in den US – von der Herstellung und der Einhaltung von Vorschriften für den Chemieimport bis hin zu Vertrieb und Entsorgung.
Die Anforderungen wurden seit den entscheidenden Änderungen durch den Frank R. Lautenberg Act im Jahr 2016 verschärft. Chemieunternehmen müssen nun höhere Standards hinsichtlich Transparenz, Sicherheit und Rechenschaftspflicht erfüllen – insbesondere bei der Einführung neuer Substanzen auf den Markt. Die Einhaltung der sich ständig weiterentwickelnden TSCA-Anforderungen dient nicht nur der Vermeidung von Strafen, sondern schafft auch langfristige betriebliche Widerstandsfähigkeit und Marktvertrauen.
TSCA auf einen Blick
Wichtiger Compliance-Bereich | Was bedeutet das für Sie? |
| TSCA-Chemikalieninventar und -Registrierung | Alle Chemikalien müssen im TSCA-Inventar aufgeführt sein oder eine Vorabgenehmigung der EPA durchlaufen. |
| TSCA-Risikobewertung | Substanzen werden als Stoffe mit hoher oder niedriger Priorität eingestuft; für Stoffe mit hoher Priorität sind eingehendere Prüfungen erforderlich. |
| TSCA-Meldepflichten und -Verpflichtungen | Unternehmen müssen gemäß der CDR-Regelung detaillierte Angaben zur Verwendung und Exposition einreichen. |
| Beschränkungen und Verbote | Gefährliche Stoffe können eingeschränkt, schrittweise vom Markt genommen oder vollständig verboten werden. |
| Einfuhrbescheinigung | Importe erfordern TSCA-Konformitätserklärungen für die Zollabfertigung. |
| Gebühren und Kostenbelastung | TSCA-Meldungen sind mit EPA-Gebühren und Testkosten verbunden, die budgetiert werden müssen. |
TSCA-Konformitätsablauf – Zulassung neuer Chemikalien
- Beginnen Sie mit einer neuen chemischen Substanz
- TSCA-Inventar überprüfen
- Wenn die Chemikalie gelistet ist, können Sie mit der Herstellung oder dem Import fortfahren.
- Wenn die Chemikalie nicht gelistet ist, gehen Sie zu Schritt 3 über.
- Der PMN-Einreichungsprozess umfasst das Einreichen einer Pre-Manufacture Notice (PMN) bei der EPA
- Muss mindestens 90 Tage vor der Herstellung oder dem Import eingereicht werden.
- Die EPA prüft die PMN
- Führt eine 90-tägige Risikobewertung durch, um Gesundheits- und Umweltrisiken zu bewerten.
- Entscheidung der EPA
- Fahren Sie nach der Genehmigung unter Einhaltung aller festgelegten Bedingungen mit der Herstellung oder dem Import fort.
- Wenn keine Genehmigung erteilt wird, müssen Sie möglicherweise:
- Zusätzliche Daten oder Testergebnisse bereitstellen
- Die Substanz oder deren Verwendungszweck modifizieren
- Risikomanagementmaßnahmen umsetzen
- Beachten Sie alle von der EPA auferlegten Beschränkungen vor der Markteinführung.
Jüngste Beispiele für TSCA-Durchsetzungsmaßnahmen
Substanz | TSCA-Maßnahme |
| Asbest | In den meisten Anwendungsbereichen schrittweise eingestellt |
| PFAS-Beschränkungen | Die Verwendung ist in zahlreichen Formulierungen eingeschränkt |
| Methylenchlorid | In Abbeizmitteln für Verbraucher verboten |
| NMP | In Haushaltsreinigungsmitteln begrenzt |
TSCA-Konformität: Risiken und Vorteile
Die Nichteinhaltung von TSCA kann zu Folgendem führen:
- Zollbeschlagnahmen und Produktverzögerungen
- Zivilrechtliche Sanktionen und behördliche Maßnahmen
- Risiken für Ruf und Betriebsabläufe
Die Einhaltung von Vorschriften bringt jedoch auch strategische Vorteile wie einen reibungsloseren Marktzugang, größeres Vertrauen bei Investoren und eine Führungsrolle im Bereich Nachhaltigkeit.
Fazit
Die Einhaltung von TSCA kann komplex sein, muss aber nicht überwältigend sein. Freyr unterstützt Chemiehersteller und -importeure mit TSCA-Konformitätsdiensten, zu denen Folgendes gehört:
- TSCA-Registrierungen und Pre-Manufacture Notices
- Dokumentation zur Risikobeurteilung
- Datenberichterstattung und Vorbereitung auf Audits
Ganz gleich, ob Sie ein neues Produkt auf den Markt bringen oder bestehende Substanzen überprüfen – wir helfen Ihnen dabei, die Vorschriften einzuhalten und wettbewerbsfähig zu bleiben.
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