,Aktuelle Branchennachrichten
- ANSM – Neue europäische Verordnung über Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO)
- Leitfaden zu den Klassifizierungsregeln für IVD gemäß Verordnung (EU) 2017/746
- Verordnung (EU) 2024/1808 der Kommission vom 1. Juli 2024 zur Änderung der Verordnung (EU) 2023/915 hinsichtlich des Geltungsdatums niedrigerer Höchstgehalte für Mutterkornsklerotien und Mutterkornalkaloide in Lebensmitteln
- Leitfaden zur Normung für Medizinprodukte
- FDA-Leitfaden zu Antragsgebühren für Kombinationsprodukte
- EU Safety Gate Warnmeldungen Juni 2024
- KI-Gesetz gerade veröffentlicht: Klassifizierung von KI-Medizinprodukten und IVD
- ANVISA stellt Tool zur Aktualisierung vorläufiger Arzneimittelpreise bereit
- Update aus dem Vereinigten Königreich zu OPSS-Produktsicherheitswarnungen und Berichten über Kosmetikprodukte, die ein Risiko für die Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher darstellen
- CDRH kündigt Erweiterung des Beratungsprogramms für den gesamten Produktlebenszyklus an
- FDA-Leitfaden zu klinisch-pharmakologischen Überlegungen für Studien zur Massenbilanz mit radioaktiv markierten Substanzen beim Menschen
- UGA/FDA 11. jährliche Konferenz zu Medizinproduktevorschriften
- Aktualisierung des IFRA-Briefs: IL1187 + Anhang 01
- FDA-Entwurfsleitfaden zu Arzneimitteln zur Behandlung von fokalen Anfällen: Extrapolation der Wirksamkeit von Erwachsenen auf pädiatrische Patienten ab 1 Monat Alter
- Titel 21/Kapitel I/Unterkapitel B/Teil 180/Unterteil B/180.30 Bromiertes Pflanzenöl