Wichtige Branchen-News
- ANSM – Neue europäische Verordnung über Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO)
- Leitfaden zu Klassifizierungsregeln für In-vitro-Diagnostika gemäß Verordnung (EU) 2017/746
- Verordnung (EU) 2024/1808 der Kommission vom 1. Juli 2024 zur Änderung der Verordnung (EU) 2023/915 hinsichtlich des Geltungsbeginns niedrigerer Höchstgehalte für Mutterkornsklerotien und Mutterkornalkaloide in Lebensmitteln
- Leitfaden zur Normung von Medizinprodukten
- FDA-Leitfaden zu Anwendungsgebühren für Kombinationsprodukte
- EU Safety Gate-Meldungen Juni 2024
- Gesetz über Künstliche Intelligenz frisch veröffentlicht: Klassifizierung von KI-basierten Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
- ANVISA stellt Tool zur Aktualisierung provisorischer Arzneimittelpreise bereit
- UK-Aktualisierung zu OPSS-Produktsicherheitswarnungen und Berichten über kosmetische Produkte, die ein Risiko für die Gesundheit und Sicherheit von Verbrauchern darstellen
- CDRH kündigt Ausweitung des Beratungsprogramms zum vollständigen Produktlebenszyklus an
- FDA-Leitfaden zu Überlegungen zur klinischen Pharmakologie für Studien mit radioaktiv markierten Massenbilanzen beim Menschen
- UGA/FDA 11. Jährliche Konferenz zu Medizinproduktvorschriften
- IFRA-Briefaktualisierung: IL1187 + Anlage 01
- FDA-Entwurf für Leitlinien zu Arzneimitteln zur Behandlung fokaler Anfälle: Extrapolation der Wirksamkeit von Erwachsenen auf pädiatrische Patienten im Alter von 1 Monat und älter
- Titel 21 / Kapitel I / Unterkapitel B / Teil 180 / Unterteil B / 180.30 Bromiertes Pflanzenöl