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La pharmacovigilance (PV) englobe les activités visant à détecter, évaluer, comprendre et prévenir les effets indésirables des médicaments ou les événements indésirables (EI) liés aux produits pharmaceutiques, afin de garantir la sécurité des patients. Dans la phase post-commercialisation de toute entreprise de fabrication de produits pharmaceutiques ou biologiques, les budgets sont principalement alloués à des processus tels que la notification et le traitement des effets indésirables (EI), la production de rapports agrégés et la détection de signaux. Une enquête menée par un cabinet de conseil de premier plan basé en Angleterre montre qu'un service de PV consacre environ 40 à 85 % du budget alloué aux opérations de traitement des cas. D'autre part, le volume de cas augmente à un rythme de 10 à 15 % par an, selon le système de notification des événements indésirables (FAERS) US and Drug Administration (FDA) US .
L'ère de la numérisation a transformé les systèmes de PV et a réuni l'expertise en PV, technologie, qualité et réglementation à travers l'industrie pour identifier les opportunités d'automatisation. Voici quelques-uns des principaux moteurs de ce changement de paradigme :
- Caractère exigeant en ressources - Les stratégies axées sur le patient et les schémas thérapeutiques ont ouvert la voie à une augmentation des processus de PV. Les processus de PV sont actuellement gourmands en ressources, ce qui les rend plus sujets aux risques d'erreurs et aux inefficacités opérationnelles
- Augmentation du volume de cas d'événements indésirables (EI) et d'effets indésirables médicamenteux (EIM) avec une charge de morbidité accrue – Avec les nouvelles maladies qui perturbent le secteur de la santé, et conjointement avec les pics post-COVID-19, il y a eu une augmentation exponentielle du volume de cas d'EI et d'EIM.
- Exigence réglementaire stricte - Les normes des régulateurs mondiaux de la santé sont devenues plus strictes, poussant ainsi les organisations à adopter une approche numérique pour gérer leurs opérations de pharmacovigilance.
LaFDA US était-elleFDA « prête pour le numérique » ou procède-t-elle à une mise à niveau pour aller encore plus loin ?
La mise en place du système de notification des effets indésirables de la Food and Drug Administration (FAERS) et du système de notification des effets indésirables des vaccins (VAERS) a permis aux parties prenantes d'évaluer les performances de leurs Produits médicaux le marché à partir des cas d'effets indésirables et d'effets indésirables liés aux médicaments. Dans le cadre du projet « Améliorer l'efficacité et la rigueur de la pharmacovigilance à FDA », lancé en 2014, les chercheurs utilisent les approches du traitement du langage naturel (NLP) et de l'apprentissage automatique (ML) pour analyser les rapports FAERS et VAERS. Le projet vise à améliorer les performances et la précision des bases de données utilisées par laFDA US .
Numérisation des opérations de pharmacovigilance (PV)
Comme de nombreuses opérations de PV s'articulent autour du traitement des cas, de la déclaration agrégée et de la détection de signaux, de nombreuses opérations de PV numériques proposent une « approche de chevauchement ». Cette approche fonctionne principalement sur le modèle d'apprentissage automatique (ML) et exploite les données sur les informations collectées, analysées et traitées dans l'une des trois opérations. La deuxième approche est un apprentissage par phases et une expérimentation avec divers outils jusqu'à leur mise en fonction pour les opérations.
Approche ML pour les futures opérations de pharmacovigilance
L'une des revues systématiques publiées début 2022 a indiqué l'utilisation potentielle du NLP pour surmonter les pratiques conventionnelles de PV (pharmacovigilance). Les scientifiques des données ont révélé que le NLP pouvait cartographier et identifier différents types d'AEs (événements indésirables) et les termes pertinents pour la littérature sélectionnée. Avec des résultats aussi complémentaires et fiables, les opérations de PV numérique seraient l'avenir dans diverses organisations basées sur la PV.
Il est essentiel d'exploiter le potentiel de la technologie pour transformer l'industrie de la pharmacovigilance, lui permettant de se concentrer davantage sur l'analyse et la prédiction afin de faciliter une prise de décision agile, la maximisation du rapport bénéfice/risque pour les patients et les professionnels de la santé, et une efficacité accrue des soins de santé. Les impératifs commerciaux de la pharmacovigilance peuvent désormais être simplifiés en s'associant à un partenaire expérimenté et compétent comme Freyr. De plus, un partenaire comme Freyr peut répondre aux demandes commerciales personnalisées et les résoudre rapidement. Consultez Freyr !
