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Pendant la période où la COVID a durement frappé le monde entier, nous ne cherchions que des mots qui pouvaient nous donner l'espoir de survivre, tels que « Efficacité » et « Risque ». Les vaccins ont été examinés par tous pour leur efficacité et pour comprendre leurs risques. Avant la COVID, avons-nous déjà recherché « l'association Efficacité ou Risques avec » le Paracétamol ou l'Aspirine……… ! Nous pensons que la plupart d'entre nous répondront : NON !
Chaque décision de prendre un médicament implique de considérer ses effets bénéfiques ainsi que ses éventuels effets indésirables. Différents médicaments présentent différents risques pour la vie, tels que la dépendance et l'addiction, les blessures et accidents, les problèmes de santé, les troubles du sommeil, et bien d'autres. Par conséquent, les consommateurs devraient être très conscients des « Risques » associés à tout médicament pour se protéger !
Qu'est-ce que l'efficacité quantitative ?
Il démontre l'efficacité d'un produit dans le traitement d'une condition médicale spécifique. Et doit être présenté clairement et explicitement pour aider les consommateurs à prendre des décisions éclairées. Les informations quantitatives sur l'efficacité dans les supports de communication directe aux consommateurs (DTC) incluent les résultats d'essais cliniques, l'efficacité comparative et les données numériques relatives aux patients.
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Qu'est-ce que l'information sur les risques et devrait-elle être présentée dans les matériels DTC ?
En plus de mettre en évidence les avantages d'un produit, les supports DTC doivent également fournir des informations complètes sur les risques. Cela inclut d'informer les consommateurs sur les effets secondaires potentiels, les contre-indications, les précautions et les interactions avec d'autres médicaments. Voici quelques-uns des éléments d'information sur les risques.
Orientations récentes sur les publicités directes aux consommateurs [Efficacité + Risque]
Compte tenu de cette nouvelle tendance chez les consommateurs, qui se montrent de plus en plus avertis, et de la numérisation croissante, la FDA récemment publié des lignes directrices intitulées « Présentation d'informations quantitatives sur l'efficacité et les risques dans Labelling promotionnel Labelling les publicités destinés directement aux consommateurs (DTC) ». Ces lignes directrices fournissent des recommandations utiles concernant les publicités DTC qui présentent des informations sur l'efficacité et les risques en termes quantitatifs.
Le guide présente la connotation suivante pour la présentation des informations quantitatives sur l'efficacité et les risques dans les communications promotionnelles DTC :
Implications sur le marché
Cette directive finale peut avoir diverses implications pour le marché et les patients consommateurs.
Le non-respect des FDA peut entraîner :
- Les entreprises peuvent se voir infliger des amendes ou recevoir des lettres d'avertissement de la part de la FDA. Dans la plupart des secteurs, les pratiques commerciales inexactes ou trompeuses peuvent être interdites. Mais dans le domaine des produits pharmaceutiques, des biotechnologies et des sciences de la vie, les amendes peuvent facilement dépasser les 100 millions de dollars.
- Cela pourrait ruiner la réputation de l'entreprise si l'une de ses marques fait la une des journaux à travers le pays pour de mauvaises raisons. Et soudain, les partenaires et les patients voudraient confier leurs affaires ailleurs.
Freyr, avec plus d'une décennie d'expérience dans l'industrie réglementaire et une présence mondiale avec un bassin d'experts, comprend parfaitement l'impact de cette directive sur l'industrie et les prochaines étapes immédiates. Collaborez avec nous pour rester toujours conforme.
