Dépôts DMF 100 % précis et de haute qualité au format eCTD

Une entreprise pharmaceutique basée en Inde spécialisée dans les APIs en oncologie a contacté Freyr pour un soutien réglementaire concernant le dépôt de DMFs auprès de la USFDA. Le défi consistait à déposer le DMF tout en suivant les modifications apportées aux documents et en les gérant au format eCTD. Freyr a aidé le client en déployant une équipe dédiée à temps plein pour assurer une soumission réussie et dans les délais.

Découvrez dans cette étude de cas l'approche de Freyr pour gérer les soumissions DMF avec une précision de 100 %.

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