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Le client est une entreprise de développement de nouveaux médicaments de premier plan basée aux US, spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits de spécialité de marque. Il avait besoin d'un soutien réglementaire pour le dépôt de demandes initiales auprès de la USFDA et le maintien du cycle de vie de tous les produits. L'objectif était de coordonner avec l'équipe CMC pour réaliser des soumissions de qualité tout en gérant les demandes de soumission ad hoc.
Téléchargez l'étude de cas pour en savoir plus sur la façon dont Freyr a aidé le client à réaliser des soumissions sans erreur, ce qui a entraîné des approbations rapides.
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