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Une société pharmaceutique US le chiffre d'affaires mondial dépasse les 400 millions de dollars et qui est spécialisée dans les médicaments génériques, recherchait une assistance réglementaire pour déposer des demandes d'autorisation de mise sur le marché (ANDA), des compléments d'information et PADER l'agence. L'objectif était d'examiner l'ensemble des documents conformément aux spécifications FDA et de fournir des dossiers conformes et valides, tout en réduisant les délais de traitement globaux.
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