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Un fabricant US d'équipements et de consommables dentaires a fait appel à Freyr pour des services de rédaction médicale dans le cadre de la mise à jour de ses Clinical Evaluation Reports (CER) existants Clinical Evaluation Reports (CER) certains de ses dispositifs. Le périmètre du projet comprenait la mise en conformité avec la directive européenne relative aux dispositifs médicaux (MDD) pour quelques dispositifs et la transition vers EU MDR pour d'autres. Les produits dentaires nécessitant une analyse exclusive des données, il était difficile pour le client de compiler et de mettre à jour ses CER dans un délai aussi court.
Téléchargez l'étude de cas pour découvrir comment Freyr a réussi à compiler des CER conformes aux exigences des dernières réglementations EU MDR et EU MDD.
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