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Le client est l'un des principaux fabricants de laryngoscopes et est basé aux États-Unis. Il prévoyait de réinscrire son dispositif de classe I dans le système FDA (Unified Registration and Listing System) FDA . Dans un délai très court, Freyr a dû vérifier la conformité de l'étiquetage aux dernières exigences du 21 CFR 801.
Lisez cette étude de cas pour comprendre comment Freyr a efficacement comblé les lacunes de l'étiquetage dans le délai imparti.
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