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Un leader mondial dans l'innovation de voies pour les approbations 505 B2, basé aux US, recherchait un expert réglementaire pour développer des documents d'étiquetage USPI pour l'approbation NDA 505 B2. Le client rencontrait divers goulots d'étranglement en raison de l'absence de données cliniques et non cliniques de première main et du contenu d'étiquetage obsolète du RLD. En effectuant une évaluation accélérée avec des contrôles qualité à plusieurs niveaux, Freyr a permis au client d'obtenir un document correct du premier coup, ce qui a entraîné des économies significatives en termes de temps et de coûts.
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