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Une entreprise de fabrication de médicaments génériques implantée sur plusieurs sites a fait appel à Freyr pour l'aider à répondre à de nombreuses exigences réglementaires liées à des dossiers devant être soumis à la Food and Drug Administration (FDAUS .
Les impératifs commerciaux étaient :
- Analyse des écarts
- Préparation de NCE-1
- Mise à jour de NCE-1
- Soumission de NCE-1 (jour)
Grâce au soutien de Freyr, qui s'est traduit par une collaboration impliquant plusieurs parties prenantes internes, la demande NCE FDA soumise dans les délais à la FDA .
Notre équipe de rédaction médicale a soutenu les clients dans diverses opérations de rédaction de documents et consultations, ce qui a permis l'achèvement rapide et conforme de ce projet.
Voici l'étude de cas pour en savoir plus.
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