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Le client était une entreprise biopharmaceutique de premier plan basée aux US qui recherchait un support réglementaire pour le dépôt de soumissions LCM pour les demandes IND auprès de la USFDA et pour les activités de publication End-to-End. Le projet présentait des défis tels que le suivi des versions des documents fréquemment modifiés, leur remplacement dans l'eCTD et des délais serrés. Freyr a offert des services de publication granulaire au niveau du document et a créé un outil de suivi pour toutes les modifications de version. Le vivier de talents de Freyr a pu réaliser des soumissions dans les délais, sans aucune alerte, et a mené à bien toutes les activités de publication.
Découvrez comment Freyr a pu déposer des soumissions LCM valides pour des demandes IND auprès de la USFDA pour un client et a offert un soutien pour les activités de publication End-to-End. Téléchargez l'étude de cas avérée.
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