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Un fabricant de produits pharmaceutiques basé en Asie a fait appel aux services de Freyr pour préparer et soumettre une réponse à une lettre de non-conformité reçue de la FDA saoudienne FDA mener à bien les autres démarches réglementaires nécessaires à l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché. Étant donné le volume de travail que représentaient les documents fournis par le client dans les délais impartis pour la compilation de la réponse à la demande d'autorisation de mise sur le marché, la réalisation du projet s'est avérée complexe en raison des difficultés rencontrées pour gérer les activités opérationnelles liées à la préparation de la réponse à la lettre de non-conformité SFDA et pour respecter les délais de soumission.
Téléchargez l'étude de cas pour apprendre comment Freyr a fourni des fonctionnalités réglementaires spécialisées afin d'aider le client à s'assurer que l'activité de soumission des réponses MAA a été achevée à temps.
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