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Le client était une entreprise innovante spécialisée dans les technologies médico-esthétiques, basée en Espagne, qui était en train d’obtenir MDSAP afin de se conformer MDSAP canadiennes MDSAP et MDSAP pour d’autres marchés réglementés. Cependant, le client envisageait de transférer certaines activités de fabrication vers un nouveau site et l’audit de surveillance annuel pour ISO 13485:2016 devait avoir lieu dans quelques mois. De plus, l'examen de la documentation dans le cadre de l'audit de phase I était terminé et l'audit sur site de la phase II devait avoir lieu dans un mois. Le client a sollicité l'aide de Freyr pour la réalisation d'un audit blanc de ses systèmes de gestion de la qualité (SGQ) afin de vérifier leur conformité aux MDSAP , ainsi que pour la formation sur site de ses ressources internes aux exigences SGQ du MDSAP .
Comment Freyr a-t-il apporté son soutien pour faciliter un audit et une formation sans heurts ? Quels ont été les avantages pour le client ? Lisez cette étude de cas avérée.
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