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Un leader mondial dans la découverte, l'acquisition, le développement et la commercialisation de produits biotechnologiques basé aux Bermudes avait besoin d'un soutien End-to-End pour un élément labelling local pour une demande de nouveau médicament (NDA). Le client a réalisé qu'il avait besoin d'une assistance réglementaire éprouvée pour surmonter les problèmes liés au format et au contenu. Il a décidé de s'associer à Freyr après avoir mené une évaluation approfondie du marché. Freyr a aidé le client à préparer les documents d'un élément labelling nationaux, depuis la validation initiale des FPI et PI, la recréation de nouveaux fichiers électroniques jusqu'à la formulation de recommandations basées sur le format et le contenu conformément aux normes PLR/PLLR.
Découvrez comment Freyr a permis à son client de préparer des documents conformes à la réglementation pour ses besoins d'étiquetage spécifiques à chaque pays, en optimisant les processus d'étiquetage existants.
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