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Le client était un CRO basé aux US spécialisé en dermatologie et recherchait un support réglementaire pour la création et la soumission de plus de 30 SPL dans un délai de trois (03) mois. Respecter les délais impartis représentait un défi de taille. Les documents fournis par le client avaient été mis à jour pour la dernière fois en 2015, et il y avait de nombreuses lacunes de validation. Freyr a identifié un vivier de ressources talentueuses capables de mener à bien ces activités dans les délais serrés. Les soumissions SPL ont été effectuées conformément aux dernières réglementations de la USFDA, et le client a réalisé des économies de plus de 50 %.
Découvrez comment Freyr a proposé des services réglementaires conformes pour garantir de multiples soumissions SPL à la USFDA tout en respectant les nouvelles directives et en assurant des validations efficaces. Téléchargez l'étude de cas avérée.
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