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Le client est un cabinet de conseil IVD de premier plan basé en Autriche, spécialisé dans la création de solutions logicielles axées sur les diagnostics in vitro (DIV) et les dispositifs de laboratoire. Le client avait besoin d'un soutien réglementaire pour la rédaction d'un rapport de validité scientifique (SVR) et une analyse détaillée de l'utilisation prévue du produit dans la région de l'UE. Freyr a aidé le client en rationalisant l'ensemble du processus, en menant une étude approfondie des documents de support et en préparant des ébauches et un SVR de haute qualité conformément aux réglementations EU IVDR.
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