La Belgique a mis en place un nouveau protocole de coopération entre l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) et l'Agence fédérale pour la sécurité de la chaîne alimentaire (AFSCA) afin de renforcer le contrôle réglementaire à l'interface entre les secteurs alimentaire et pharmaceutique. En vigueur à partir de janvier 2026, cet accord rationalise la surveillance des compléments alimentaires, des aliments enrichis, des aliments diététiques, des aliments médicamenteux pour animaux et des médicaments vétérinaires tout au long de la chaîne de distribution.
Une évolution majeure réside dans la délégation de certains contrôles relevant de la législation alimentaire aux inspecteurs de l'AFMPS, qui peuvent désormais effectuer des inspections (y compris des prélèvements et labelling ) dans les pharmacies et chez les grossistes pour le compte de l'AFSCA. Cela instaure un environnement de conformité plus intégré mais plus strict pour les entreprises.
Le protocole établit également des responsabilités claires en matière de traitement des cas de non-conformité, y compris une obligation de notification dans les 24 heures en cas de risques graves pour la santé publique. Toutefois, une incertitude réglementaire subsiste pour les produits limites (par exemple, les produits botaniques et les nutriments à forte dose), pour lesquels la classification entre denrées alimentaires et Produits médicaux d’être déterminée au cas par cas en vertu du droit de l’Union européenne.
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