La Belgique a introduit un nouveau protocole de coopération entre l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) et l'Agence Fédérale pour la Sécurité de la Chaîne Alimentaire (AFSCA) pour renforcer le contrôle réglementaire à l'interface entre l'alimentation et la pharmacie. Applicable à partir de janvier 2026, l'accord simplifie la supervision des compléments alimentaires, des aliments enrichis, de la nutrition spécialisée, des aliments médicamenteux et des médicaments vétérinaires tout au long de la chaîne de distribution.
Un développement clé est la délégation de certains contrôles de la législation alimentaire aux inspecteurs de l'AFMPS, qui peuvent désormais effectuer des inspections (y compris des contrôles d'échantillonnage et de Labelling) dans les pharmacies et les établissements de vente en gros au nom de l'AFSCA. Cela introduit un environnement de conformité plus intégré mais plus strict pour les entreprises.
Le protocole établit également des responsabilités claires pour la gestion des non-conformités, y compris une exigence de notification de 24 heures pour les risques graves pour la santé publique. Cependant, l'incertitude réglementaire demeure pour les produits frontières (par exemple, les produits botaniques et les nutriments à forte dose), où la classification entre les aliments et les Produits médicaux continue d'être déterminée au cas par cas en vertu du droit de l'UE.
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