,Le 18 mars 2026, l'Administration d'État chinoise pour la régulation du marché (SAMR) a officiellement publié le « Q&A sur l'enregistrement des aliments à des fins médicales spéciales (AFMS) en vertu des nouvelles normes nationales » (????????????????????), guidant les entreprises à se conformer à la norme GB 29922—2025 (Norme générale pour les aliments à des fins médicales spéciales) et à la norme GB 31662—2025 (Norme pour les aliments à formule nutritionnelle complète pour tumeurs), assurant une transition du marché fluide et ordonnée. À compter de la date de publication des nouvelles normes, les demandeurs peuvent soumettre des demandes d'enregistrement ou de modification conformément à celles-ci, et une fois enregistrés, peuvent organiser la production en conséquence. À compter de la date d'entrée en vigueur officielle des nouvelles normes, toutes les entreprises de production doivent organiser leur production conformément aux nouvelles normes. Les produits précédemment fabriqués selon la norme GB 29922-2013 peuvent être vendus jusqu'à l'expiration de leur durée de conservation.
Le Q&A précise également que pour les produits déjà enregistrés où les changements n'impliquent que des ajustements de formule, l'étiquetage ou des modifications de catégorie de produit, les demandes doivent en principe être traitées comme des enregistrements de modification. Lorsque les changements impliquent simultanément des processus de production ou d'autres contenus essentiels qui constituent substantiellement une nouvelle formule, le produit original doit être annulé et une nouvelle demande d'enregistrement de produit soumise. Cette clarification des limites réduit l'incertitude réglementaire tout en offrant aux entreprises une voie claire pour l'optimisation de leur portefeuille de produits. Pour les produits pour lesquels des demandes de modification sont soumises en vertu de la nouvelle norme nationale, les documents qui n'ont pas changé n'ont pas besoin d'être soumis à nouveau ; les documents d'étude de stabilité n'ont pas non plus besoin d'être soumis, mais doivent être réalisés et conservés dans les dossiers pour inspection. En ce qui concerne les inspections de production sur site, pour les produits où seuls des ajustements techniques ont été effectués en vertu de la nouvelle norme et où aucun changement substantiel des processus de production n'est survenu, les inspections sur site et les tests d'échantillonnage ne sont généralement plus requis.
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