L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a publié un projet de directive décrivant son approche pour évaluer les demandes de mise sur le marché des cigarettes électroniques aromatisées, en mettant l'accent sur l'équilibre entre les risques pour les jeunes et les bénéfices potentiels pour les fumeurs adultes. La directive précise que les fabricants doivent démontrer un avantage supplémentaire significatif des cigarettes électroniques aromatisées par rapport aux produits aromatisés au tabac, en particulier pour soutenir l'arrêt ou la réduction du tabagisme chez les adultes. Elle souligne également la nécessité de preuves scientifiques solides pour justifier que ces avantages l'emportent sur les risques d'initiation et d'utilisation chez les jeunes. Le projet introduit un cadre d'évaluation proportionné aux risques, incluant des exigences de preuves pour évaluer l'exposition des jeunes, des approches d'étude pour évaluer l'impact comportemental, et la prise en compte de nouvelles technologies de restriction d'accès visant à prévenir l'utilisation par les mineurs. La consultation publique sur le projet de directive est ouverte jusqu'au 11 mai 2026, après quoi l'agence examinera les commentaires avant de finaliser le document. La directive, une fois finalisée, représentera la position actuelle de l'agence concernant les attentes réglementaires pour les demandes de cigarettes électroniques aromatisées. Ces mesures visent à renforcer la surveillance réglementaire des produits de nicotine aromatisés et à réduire l'adoption par les jeunes tout en soutenant la réduction des risques pour les fumeurs adultes.
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