Le Centre des produits du tabac (CTP) de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a publié un communiqué le 7 mai 2026, présentant de nouvelles mesures visant à améliorer l’efficacité et la rapidité des examens des demandes d’autorisation préalable à la mise sur le marché (PMTA) des produits du tabac. Le directeur par intérim du CTP a déclaré que l’agence avait considérablement réduit les retards dans le traitement des demandes et mis en place des améliorations procédurales afin d’accélérer les processus d’acceptation, d’enregistrement et d’examen scientifique des produits du tabac et à base de nicotine. Selon la FDA, les demandes PMTA passent désormais à la phase d’examen d’acceptation initiale presque immédiatement après leur dépôt, ce qui élimine les retards antérieurs qui pouvaient parfois durer des mois, voire des années. L’agence a également annoncé des mesures visant à rationaliser l’examen des dossiers, à distinguer les produits éligibles au sein des demandes afin d’accélérer la délivrance des autorisations de mise sur le marché (MGO) et à mettre en place des voies d’examen accélérées pour les PMTA complémentaires impliquant des modifications apportées à des produits déjà autorisés. La FDA a FDA souligné les progrès réalisés dans le cadre de son programme pilote sur les sachets de nicotine lancé en septembre 2025, qui a abouti à l’autorisation de six produits à base de sachets de nicotine en l’espace de trois mois. L’agence a déclaré que les enseignements tirés de ce programme pilote seront intégrés dans les processus d’examen des PMTA à plus grande échelle afin d’améliorer l’efficacité tout en maintenant les normes d’examen scientifique.
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