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Les points essentiels de la loi européenne sur l'IA pour les dispositifs médicaux logiciels ( SaMD: ce qu'il faut savoir avant le lancement
La session s'est conclue avec succès, offrant des aperçus approfondis sur les développements réglementaires spécifiques à l'IA ayant un impact sur les SaMD.
3 juin 2025
Sujets abordés
Les points clés de discussion incluent
- La loi sur l'IA de l'UE et sa pertinence pour les SaMD
- Classification basée sur les risques et documentation requise
- Évaluation de la conformité et stratégie réglementaire
- Approche de certification axée sur le logiciel par Scarlet
- Étapes concrètes pour une conformité proactive
Freyr continue d'organiser des discussions informelles ciblées sur les tendances réglementaires dans les sciences de la vie. Nous sommes impatients de vous accueillir lors de nos prochaines sessions.