2 min de lecture
Les faux médicaments constituent un problème majeur dans le monde entier. On estime qu'une part importante des produits pharmaceutiques est contrefaite, et ce chiffre augmente chaque année. Les médicaments contrefaits menacent la réputation et le chiffre d'affaires des entreprises pharmaceutiques légitimes ainsi que la santé et la sécurité publiques. Par conséquent, les autorités réglementaires du monde entier ont rendu obligatoire la mise en place de systèmes de traçabilité, également appelés systèmes de suivi et de traçabilité, qui comprennent à la fois la sérialisation et des solutions produits pour lutter contre les faux médicaments et assurer la transparence de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.
La sérialisation étant adoptée par les US et l'UE, l'industrie pharmaceutique a commencé à en mesurer les avantages. Ainsi, plus de quarante (40) pays ont introduit des lois exigeant le suivi des médicaments. En outre, ces pays ont défini l'agrégation et la sérialisation des produits dans les processus de traçabilité, de manière directe ou indirecte. Pour comprendre pourquoi les autorités réglementent l'agrégation pharmaceutique en même temps que la sérialisation dans les opérations de traçabilité, il convient d'abord de définir ce qu'est l'agrégation pharmaceutique.
Qu'est-ce que l'agrégation pharmaceutique ?
L'agrégation attribue un numéro de série unique aux produits déjà sérialisés au niveau des emballages supérieurs. Les articles sérialisés sont transférés dans un conteneur plus grand (caisse, lot ou palette). Chaque unité d'un lot de flacons ou de cartons possède son propre numéro de série, mais le lot lui-même comporte une étiquette supérieure dotée d'un numéro de série unique.
Voyons comment se forme une hiérarchie d'emballage lorsqu'un carton sérialisé est placé dans une caisse. À mesure que d'autres cartons sérialisés sont insérés dans la caisse, leurs numéros de série sont agrégés et reliés au code SSCC (Serial Shipping Container Code). Une solution logicielle d'agrégation est utilisée pour générer ce code SSCC, qui apparaît sur l'étiquette apposée sur la caisse et contient des informations sur tous les cartons qui s'y trouvent.
Pourquoi l'agrégation est-elle essentielle dans la gestion de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique ?
L'agrégation est nécessaire pour garantir la sûreté et la sécurité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Elle améliore la traçabilité et la transparence tout en facilitant la gestion efficace des retours. Elle élimine également la nécessité de scanner chaque unité individuellement. Les entrepôts et les zones de stockage économisent ainsi du temps et de l'argent grâce à l'optimisation des flux de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Par exemple, les opérateurs peuvent mettre hors service des palettes défectueuses en un seul scan de code-barres, et les entreprises peuvent traiter les rappels et les remboursements plus rapidement et avec plus de précision.
Alors que les entreprises commencent à adopter la sérialisation, la prochaine étape logique est l'adoption de l'agrégation. Les autorités de santé déplacent progressivement leur attention vers la sérialisation et l'agrégation, car elles ont réalisé les avantages que celles-ci pourraient apporter en termes de sécurité des patients et de gestion de la chaîne d'approvisionnement. Il est temps pour les entreprises pharmaceutiques de commencer à adopter l'agrégation des produits parallèlement à la sérialisation. Ainsi, l'externalisation de toutes les activités liées à l'Artwork à un partenaire réglementaire expérimenté comme Freyr peut ouvrir la voie à la conformité mondiale. Contactez-nous dès maintenant !
